Росздравнадзор постановил изъять из обращения препарат "Эреспал"
Росздравнадзор 14 февраля объявил об изъятии из обращения всех серий препарата «Эреспала», который выпускается в виде таблеток и сиропа и предназначен для лечении заболеваний дыхательных путей. Как сообщает ведомство, решение об изъятии лекарств было принято производителем - французской компанией «Лаборатории Сервье».
Дело в том, что Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM) приостановило действие регистрационных удостоверений лекарств, содержащих фенспирид. Выяснилось, что у него неблагоприятное соотношение "польза-риск".
Дополнительные исследовании показали, что препараты с фенспиридом могут вызывать нарушения сердечного ритма.
«Несмотря на то что клиническая значимость новых результатов не была полностью установлена, в качестве меры предосторожности и в интересах безопасности пациентов, компания «Лаборатории Сервье» по coгласованию с Министерством здравоохранения и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняла решение изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид», — говорится в сообщении Росздравнадзора.
В сообщении «Лабораторий Сервье» говорится, что риск развития нарушений сердечного ритма у принимающих препарат низок, а пациентам, которые принимали препарат ранее, не нужно обращаться к врачу. Врачам рекомендовано прекратить назначение пациентам «Эреспала» и посоветовать остановить прием препарата тем, кому его назначили ранее.
Территориальным подразделениям Росздравнадзора поручили проконтролировать изъятие «Эреспала» из аптек. Между тем, вологжане пишут в соцсети, что врачи продолжают им назначить это лекарство, по крайней мере, одной жительниц Вологды назначили этот препарат 14 февраля.
